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好大的胆!英国公司计划开展极富挑战性的临床试验!主角是臭名昭著的魔术蘑菇!

2017-09-21 药时代编译 药时代

  • 魔术蘑菇(Magic Mushrooms)参加临床试验

  • 英国初创公司测试迷幻药物治疗抑郁症的有效性

数百名患有抑郁症的欧洲朋友很快就会有机会退出现有的药物治疗,而参加迄今为止人类发起的用于评估迷幻药物的最大的临床试验。

英国的一家初创公司正在准备一项突破性试验,该试验明年年初在八个欧洲国家开展,400名对现有药物产生耐药性的抑郁症患者将参加。试验的目的是测试魔术蘑菇中的活性成分psilocybin是否可以在三个月内改善患者的病情。

赛洛西宾(psilocybin,PY)又名裸盖菇素、光盖菇素、裸头草碱,是一种具有神经致幻作用的神经毒素。二十世纪五十年代,包括哈佛和美国军方在内的许多研究部门就开始投入大量精力研究其性质。

性状其结构属吲哚生物碱类,是色胺衍生物,命名为二甲基-4-羟色胺磷酸。

中毒机理它首先进入血液循环,再到达神经系统,然后激活5-羟色胺受体,而引起神经兴奋作用。裸盖菇素主要作用于自主神经,引起神经兴奋、致幻,对时间和空间产生错觉,直至出现自我歪曲、妄想和思维分裂等症状,严重的出现心动过速、瞳孔放大、排尿困难,但一般不会危及生命。根据临床表现,裸盖菇素中毒是通过刺激自主神经系统而抑制运动神经系统引起的。

 该临床试验仍等待监管机构的最终批准,标志着半个多世纪以来重新启动对迷幻物质的科学研究的最大胆的尝试。这些迷幻物质曾被反文化人物广泛用于娱乐用途,如Alexander Shulgin和Timothy Leary。1967年,这位名叫Timothy Leary的迷幻大师在旧金山的金门公园的一个30000嬉皮士聚会时说了一段流传甚广的话,“Like every great religion of the past we seek to find the divinity within and to express this revelation in a life of glorification and the worship of God. These ancient goals we define in the metaphor of the present — turn on, tune in, drop out。” 简言之,就是“「聚神」,指对意识的各个层面保持敏锐,「入世」,指融入外部实体世界,与之和谐相处,「出离」,代表对自我唯一性的发现,并拥抱各种不同选择和变化。” 自二十世纪六十年代,这些精神类药物被控制和打压。

近来,学术团体和公司对于迷幻药物的兴趣复燃,他们希望研究包括MDMA、LSD、氯胺酮和赛洛西宾在内的迷幻药物治疗抑郁症、创伤后应激障碍、强迫症、严重头痛和酒精依赖性等病症的有效性,这些疾病常常缺乏有效的良药

Compass Pathways 成立于2016年6月13日,由一组健康专家创建的英国公司,正在与欧洲药品管理局(EMA)和其它监管机构进行讨论,制定一项基于赛洛西宾并使用数字技术监测参与者反应的临床试验。

George Goldsmith

George Goldsmith是创始人之一,他的一位亲属患有严重抑郁症的。他说:“这不是要回到20世纪60年代,而是要通过数字创新和现在我们了解了作用机理的药物来推进21世纪的科学。” 

试验的积极成果可能带来监管部门的批准,并对心理治疗和制药工业生产的抗抑郁药物的使用提出挑战。据估计,目前的药物对三分之一的抑郁症患者的治疗效果不佳。

魔术蘑菇的广泛的娱乐使用给了监管者以信心,赛洛西宾是安全的,而伦敦学者去年开展的小规模研究显示出该物质对抑郁症患者有显著的益处。

Compass Pathways已经从其创始人和外部支持者(包括Christian Angermayer)收到400万英镑的种子资金,并正在与私募股权基金、风险投资和战略投资者进行讨论,为欧洲的临床试验筹集1500万英镑。

Mike Novogratz

美国投资者和前Fortress Investment Group负责人Mike Novogratz提供了100万英镑的资金,他说:“我的直觉是我在正确的时刻赌那匹正确的马。如果成功了,这将推动社会前进,我个人则会得到很好的回报。”

Lysergic acid diethylamide,LSD

1938年首先合成LSD的瑞士科学家Alfred Hofmann从20世纪50年代后期为现在是诺华公司一部分的Sandoz公司生产LSD,直到1960年代中期,那时政府开始将迷幻物质列为非法品。

Compass Pathways一直监督生产第一批符合监管标准的可观重量的赛洛西宾。它还使用数字技术来监测患者参与试验期间的任何复发迹象,例如他们变得不活跃和变得孤立等指标。

我们将继续密切关注,及时报道。

参考资料:

  • Magic mushrooms take a trip into clinical trials

  • Wikipedia

  • 百度百科、百度知道

图片来源:Wikipedia、百度百科(版权归拥有者)

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